Kupony

Newsletter

Zapisz się na Darmowy Newsletter i zdobądź Poradnik Łuszczycowy.

Okładka Poradnika Łuszczycowego




Siklos

Postać: Tabletki
Recepta: Tak
Substancje czynne: Hydroksymocznik

Skład

Substancją czynną leku jest hydroksymocznik (hydroksykarbamid). Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg hydroksymocznika.

Działanie

Substancja czynna leku Siklos (tzn. hydroksymocznik) hamuje wzrost i mnożenie się niektórych komórek, takich jak krwinki. To działanie prowadzi do zmniejszenia liczby krwinek czerwonych, krwinek białych i krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie w obiegu (działanie mielosupresyjne). W niedokrwistości sierpowatokrwinkowej hydroksymocznik pomaga zapobiegać powstawaniu krwinek czerwonych o nieprawidłowym kształcie.

Wskazania

Siklos jest stosowany do zapobiegania bolesnym przełomom, w tym nagłym bólom w klatce piersiowej, wywołanym przez niedokrwistość sierpowatokrwinkową u dzieci w wieku powyżej 2 lat i dorosłych. Siklos zmniejsza liczbę bolesnych przełomów oraz konieczność hospitalizacji związanej z chorobą.

Przeciwwskazania

Leku Siklos nie należy stosować w przypadku:

  • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na hydroksymocznik lub którykolwiek z pozostałych składników leku Siklos,
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby,
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,
  • jeśli u pacjenta występuje zahamowanie czynności szpiku kostnego (tzn. zmniejszone wytwarzanie krwinek czerwonych, krwinek białych lub krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie),
  • jeśli pacjentka karmi piersią lub jest w ciąży.

Środki ostrożności

Należy zachować szczególne środki ostrożności w przypadku:

  • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby,
  • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek,
  • jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie kończyn dolnych,
  • jeśli pacjent stosuje inne mielosupresyjne produkty lecznicze (zmniejszające wytwarzanie krwinek czerwonych, krwinek białych lub krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie) lub poddawany jest radioterapii,
  • jeśli u pacjenta stwierdzono niedobór witaminy B12 lub kwasu foliowego.

W przypadku występowania obecnie (lub w przeszłości) któregokolwiek z powyższych stanów należy o tym poinformować lekarza.

Interakcje

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu:

  • leków przeciwretrowirusowych (tzn. hamujących lub niszczących retrowirusy, takie jak HIV), np. didanozyny, stawudyny i indynawiru (może nastąpi zmniejszenie liczby pewnej grupy krwinek białych),
  • leków mielosupresyjnych (zmniejszających wytwarzanie krwinek czerwonych, krwinek białych lub krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie) i radioterapii,
  • niektórych szczepionek (w razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty lub lekarza).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Niezbyt częstym działaniem niepożądanym leku Siklos są zawroty głowy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy w trakcie stosowania leku Siklos nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania leku Siklos w trakcie ciąży.

Kobietom należy poradzić, aby stosowały odpowiednie środki kontroli urodzin w trakcie leczenia hydroksymocznikiem. Zdecydowanie zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.

W przypadku zajścia w ciążę lub gdy pacjentka planuje zajście w ciążę w trakcie stosowania leku Siklos oraz u pacjenta stosującego lek Siklos, którego partnerka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę, lekarz omówi możliwe korzyści i ryzyko kontynuowania stosowania leku Siklos.

Substancja czynna leku Siklos przenika do mleka kobiecego. W trakcie stosowania leku Siklos nie należy karmić piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Siklos może powodowa dzia ania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia dowolnego z następujących działań niepożądanych:

  • ciężkie zakażenie,
  • zmęczenie i (lub) bladość,
  • niewyjaśnione siniaki (gromadzenie się krwi w tkankach) lub krwawienie,
  • halucynacje,
  • napady padaczkowe,
  • trudności z oddychaniem.

Wszystkie wyżej wymienione objawy są poważnymi działaniami niepożądanymi leku Siklos. Konieczna może być pomoc lekarska.

Należy jak najszybciej powiadomi lekarza w przypadku stwierdzenia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych leku Siklos:

  • wysypka (swędzące, czerwone wykwity skórne),
  • owrzodzenie lub rany kończyn dolnych,
  • owrzodzenie (otwarte zakażenie) skóry,
  • gorączka lub dreszcze,
  • nudności, osłabienie, brak energii lub ogólne złe samopoczucie,
  • zaburzenia orientacji (splątanie).

Poniżej przedstawiono wykaz działań niepożądanych do względem częstości występowania:

  • bardzo częste (występujące częściej niż u 1 na 10 osób): mała liczba krwinek (mielosupresja), powiększenie krwinek czerwonych, zmniejszenie odporności na infekcje;
  • częste (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób, ale częściej niż u 1 na 100 osób): zmniejszona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), mała liczba płytek krwi, ból głowy, reakcje skórne, zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej (zapalenie śluzówki jamy ustnej);
  • niezbyt częste (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób, ale częściej niż u 1 na 1000 osób): zawroty głowy, nudności, swędzące czerwone wykwity skórne (wysypka), ciemne zabarwienie płytki paznokciowej (melanonychia), wypadanie włosów;
  • rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 osób, ale częściej niż u 1 na 10000 osób): rany na nogach (owrzodzenie kończyn dolnych), zaburzona czynność wątroby;
  • bardzo rzadkie lub o nieznanej częstości występowania: brak lub niewielka ilość plemników w nasieniu, odosobnione przypadki nowotworu złośliwego krwinek (białaczka), raka skóry u osób starszych, krwawień, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, wymiotów, suchości skóry, gorączki, zaniku cyklu menstruacyjnego (brak miesiączki) oraz przyrostu masy ciała.

Stosowanie

Siklos należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się lekarzem lub farmaceutą. Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Siklos należy stosować każdego dnia, oraz powie, ile to jest całych tabletek, połówek lub ćwiartek tabletki.

Przepisaną dawkę leku Siklos należy stosować raz na dobę, najlepiej rano przed śniadaniem. W razie potrzeby dawkę można popić szklaną wody lub przyjąć z bardzo małą ilością pokarmu.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Siklos lub w razie zażycia leku przez dziecko należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż konieczne może być zapewnienie pilnej pomocy lekarskiej. Najczęstsze objawy przedawkowania leku Siklos to:

  • bolesność (ból przy dotyku),
  • zaczerwienienie skóry,
  • obrzęki dłoni rąk i podeszew stóp prowadzące do złuszczania się skóry rąk i stóp,
  • silna pigmentacja (przebarwienie) skóry,
  • bolesność lub obrzęk w jamie ustnej.

Uwagi

Długość leczenia ustala lekarz prowadzący w oparciu o stan zdrowia pacjenta i liczbę krwinek. Lekarz prowadzący będzie kontrolować liczbę krwinek pacjenta i odpowiednio dostosuje dawkę.

W trakcie stosowania leku Siklos będą przeprowadzane regularnie badania krwi oraz badania czynności wątroby i nerek. W zależności od wielkości przyjmowanej dawki, badania te mogą być wykonywane co dwa tygodnie lub co dwa miesiące. Lekarz dostosuje dawkę leku Siklos odpowiednio do wyników tych badań. Lekarz prowadzący powinien regularnie kontrolować rozwój dzieci leczonych preparatem Siklos.